IATF16949认证辅导|FMEA和CP必须有顾客的特殊批准

外审员审核关注点


*外审员审核关注点总结，供大家参考：


1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面据；


2、产品安全满足13项要求，如，作业书有安全标识，追溯性必须**有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；


3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；


4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；


5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；


6、基础设施评价，须体现精益的原则；


7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；


8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；


9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；


10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产务中要求的有效期，再加一个日历年；


11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；


12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；


13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;


14、返工和返修必须有作业书，FMEA的分析；


15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；


16、控制计划必须结合FMEA更新；


17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；


18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。


各个章节*发生的问题


IATF16949标准*四章*发生的问题


1.有些外部支持场所机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；


2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；


3.未识别产品安全的要求；


4.顾客特殊要求识别不充分。


IATF16949标准*五章 *发生的问题


1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；


2.管理者没有执行其职责和权限；


3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；


4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；


5.不存在方针声明；


6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。


IATF16949*六章 *发生的问题


1.没有清晰定义目标；


2.质量目标控制系统实际不存在；


3.目标未层层分解，没有分配人员职责；


4.应急计划未定期评审。

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