CAP认证辅导过5%审核要点未达标将导致审核失败

CAP简介

CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量的者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动（Proficiency Testing, PT也称为室间质评）。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证依据是CAP自己的标准，即评审检查要点（CHECKLIST）,它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。目前(2009年底) 已有200多个和地区的公立和私立实验室通过了CAP，中国现有11家实验室通过了CAP认证，其中4家为医院检验科，7家为商业实验室。
CAP与其它认证的区别
ISO17025 可用于所有实验室认证，而CAP和ISO15189则专门用于医学实验室认证。申请CAP 认证的实验室申报其开展的所有项目，并通过实地审核，才能通过CAP 认证，而申请ISO15189认证的实验室则无须申报所有项目。JCI和大家熟悉的国际标准化组织(ISO)标准都是针对机构而不是实验室的国际认证标准，区别在于ISO标准适用于公司、工厂等产品生产和销售类企业，JCI标准则是专门用于医疗机构认证的国际医疗行业标准。


CAP 、JCI、ISO9000
和ISO17025/15189主要区别。向参加实验室提供室间质评活动是CAP的一大特点。
CAP评审标准
CAP评审标准是依据CAP自己的检查要点。
CAP现有18种评审检查要点，包括：解剖病理、化学和毒理学、细胞遗传学、细胞病理学、流式细胞术、外源药物检
测、血液和凝血、组织相容性、*学、实验室一般要求、有限服务实验室、微生物学、分子病理学、床旁检测、生殖实验室、实验室评估、输血医学和尿液分析。申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后，CAP会为每个实验室量身定做好与其服务范围相符合的评审检查要点。实验室一般要求检查要点（General Checklist）适用于实验室所有小组。每个评审检查要点均由带编号的问题、注释、评论、参考文献、问题级别：I级或II级（Phase I 或Phase II）以及回答选项（不适用、是和否）组成。I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问题则要求认证实验室达到该要求。实地评审时若发现过5%的评审检查要点未能达到CAP要求，则不能通过CAP认证。
CAP认证的核心
和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。**患者安全、员工安全以及环境安全是CAP质量管理的目标，也是CAP评审检查要点的核心内容。CAP将**患者安全列为**，并了五条明确的分析前和分析后的患者安全目标：在标本采集、分
析和结果传送时要正确识别病人和标本；确认危胁生命或改变生活的结果并进行沟通，如**、HIV或其它感染、细胞遗传
学异常和危象值等；正确识别、沟通和纠正错误；提高医疗机构内各部门（如护理和行政等）与实验室的协调合作性以确保
病人安全。实验室的质量管理文件中着重强调这些目标，并建立相应的质量监测指标。

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