广州ISO22716认证辅导白云区化妆品工厂进出口欧盟认证咨询培训公司

ISO22716：2007标准是国际标准化组织（ISO）于2007年11月颁布的，也称为“化妆品良好操作规范”，简称化妆品GMP。ISO22716是欧盟强制性要求,也就是说如果化妆品生产企业的产品要进入欧盟市场，就通过ISO22716认证。 肯达信企业zhuan业辅导ISO体系认证！

ISO22716:2007是只针对化妆品的良好操作规范，是为了控制化妆品企业生产的产品质量和安全。



随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有大的发展。


与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，化妆品国际认证ISO 22716标准—— 化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

   

ISO 22716主要内容


人员：员工具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累。


厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在*区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。


设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品。


生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制。


不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性。

GMP叫做良好生产规范，旨在确保所生产全部产品的质量均满足其预期用途要求的质量内容。因此，GMP涉及生产和质量控制程序内容。
要说明的是对于不**业不同地区，GMP的要求是不一样的。例如在美国FDA管辖下的食品，医疗器械，药品和化妆品的GMP的法规各不相同。
特别指出ISO22716是可以面对市场客户，US、FDA、GMPC是面对美国市场客户。
ISO22716及GMPC适用于化妆品行业，所有生产化妆品的企业都可以申请认证。
申请范围：
湿巾，香水产品，沐浴油，漱口水，洗烫发产品，除臭剂，眼部产品，指甲产品等等都可以申请，申请结束会颁发证书，证书都可使用。

GMP的三要素：
1）具有训练有素的人员
2）良好的厂房，设施和设备
3）确实可行的质量系统

项目流程：
1）初步调研，了解企业现状，收集企业资料进行前期咨询辅导，
2）建立体系文件，进行框架搭建；
3）体系调研、诊断；
4）体系试运行检查；’
5）审核机构安排审核人员依据化妆品GMP法规要求进行现场审核；
6）不符合项整改。

项目周期：
前期咨询+后期审核发证预计3个月左右，主要依据企业实际情况，可适当调整时间，帮助企业顺利*。